Medicinali Omeopatici

  • Prodotti sterili: Fiale iniettabili SC ed IM
  • Prodotti non sterili:
    • Liquidi per uso interno
    • Capsule con microgranuli impregnati
    • Tubi con granuli impregnati e tubicini monodose con microgranuli impregnati
    • Fialoidi monodose
    • Materie prime di origine vegetale (Tinture madri, Gemmoderivati) e biologica (nosodi e organi)
  • Consulenza sulle normative di riferimento nazionali
  • Stesura completa dei dossier registrativi
  • Presentazione e gestione durante l’intero iter autorizzativo fino all’ottenimento dell’AIC dei dossier registrativi e delle pratiche regolatorie che riguardano il prodotto presso l’Agenzia Italiana del Farmaco.
  • Comunicazione con le banche dati
  • Test chimico fisici
  • Test microbiologici
  • Controllo di sterilità

Secondo linee guida ICH

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