Integratori Alimentari

Il team di Alfa Omega accompagna il cliente nella realizzazione del prodotto dalla formulazione fino alla produzione e registrazione presso le autorità regolatorie.

La formulazione nasce partendo da un’attenta ricerca di materie prime innovative, scrupolosamente analizzate, valutate attentamente nel loro profilo tecnico e di sicurezza e supportate da solida letteratura scientifica; l’acquisto avviene presso fornitori certificati.

  • Compresse con filmatura cosmetica
  • Compresse con filmatura gastroresistente
  • Compresse multistrato a rilascio differenziato
  • Capsule rigide
  • Capsule rigide gastroresistenti
  • Buste contenenti polveri o gel orali
  • Prodotti in polvere (in barattolo)
  • Prodotti in gel
  • Flaconcini monodose con o senza tappo tranciatore
  • Soluzioni orali
  • Fialoidi monodose
  • Globuli/granuli impregnati
  • Soluzioni idroalcoliche (Tinture madri) e gemmoderivati

(iscrizione al Registro Regionale con il numero α IT 000105FE)

  • Produzione
  • Confezionamento primario e secondario
  • Confezionamento in blister
  • Confezionamento in flaconi
  • Confezionamento in strip monodose
  • Confezionamento in bustine
  • Astucciamento
  • Etichettatura
  • Sleeveratura
  • Termopaccatura

Alfa Omega possiede camere climatiche per studi di stabilità accelerata e a lungo termine al fine di definire la shelf life del prodotto.

  • Assistenza nella stesura dei testi per astucci/etichette in conformità al Regolamento UE 1169/2011 e al D. Lgs. 169/2004
  • Richiesta barcode e inserimento prodotti nelle banche dati
  • Assistenza nella stesura dei testi di foglietti illustrativi e altro materiale informativo-scientifico
  • Assistenza nella attività di registrazione del Prodotto c/o il Ministero della Salute (nuova notifica, variazione di notifica, gestione dei rilievi ministeriali)
  • Consulenza sulle procedure regolatorie per attività di import/export e richiesta certificati di libera vendita (CLV)
  • Redazione schede tecniche
  • Test chimico fisici
  • Test microbiologici
  • Controllo di sterilità

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